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智通財(cái)經(jīng)APP訊,翰宇藥業(yè)(300199)(300199.SZ)發(fā)布公告,公司注射劑生產(chǎn)線通過了歐盟克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)復(fù)認(rèn)證,獲得了GMP證書。本次認(rèn)證涉及公司產(chǎn)品為醋酸阿托西班注射液(規(guī)格:6.75mg/0.9ml和37.5mg/5ml)。阿托西班是一種催產(chǎn)素受體競爭性拮抗劑,用于推遲即將出現(xiàn)的早產(chǎn),臨床效果好,副作用小,具有良好的市場前景。


