國(guó)家藥品監(jiān)督管理局3月12日發(fā)布通告，批準(zhǔn)五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。此前一天，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略。

病毒是否入侵人體，目前主要有三種方法來檢測(cè)：核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)。相比核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)的速度可以更快，操作也更便捷，適用于感染早期。因此，抗原陽性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理。

《方案》規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群：

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；

三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

國(guó)家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。換言之，也就是推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。

根據(jù)方案，抗原自測(cè)陽性的人員不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，應(yīng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測(cè)。同時(shí)，陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

抗原自測(cè)陰性但又有癥狀的人員，根據(jù)方案，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè)；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng)，連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。民眾有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

專家指出，作為傳染病防控的手段之一，抗原檢測(cè)在流感等其他傳染病的防控方面已有成熟應(yīng)用。考慮到奧密克戎的傳播特點(diǎn)，未來可以充分發(fā)揮核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)兩種技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，推廣構(gòu)建“以居家自測(cè)為主的大規(guī)模抗原快速檢測(cè)+有針對(duì)性的小范圍精準(zhǔn)核酸檢測(cè)”相結(jié)合的常態(tài)化疫情防控模式，進(jìn)一步提高疫情防控效率。