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智通財經APP訊，和黃醫藥(00013)公布，公司已咨詢中國國家藥品監督管理局并達成一致，啟動現正進行中的HMPL-453用于治療伴有成纖維細胞生長因子受體(“FGFR”)2融合的晚期肝內膽管癌患者的II期臨床試驗的注冊階段。若取得積極結果，該注冊階段的數據或可用于支持將來的新藥上市申請。注冊階段的首名受試者已于2023年3月接受給藥治療。
此外，和黃醫藥在諮詢國家藥監局后亦達成一致，啟動賽沃替尼在中國用于治療伴有間充質上皮轉化因子(“MET”)擴增的胃癌患者的II期臨床試驗的注冊階段。若取得積極結果，該注冊階段的數據或可用于支持將來的新藥上市申請。注冊階段的首名受試者亦已于2023年3月接受給藥治療。
