近期 不合格產(chǎn)品包括河南華林醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器,抗變形能力、環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器,抗變形能力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;河南省珠峰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)衣,阻微生物穿透,濕態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域)、抗?jié)B水性(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
另外,江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)制氧機(jī)、陜西民起電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)醫(yī)用制氧機(jī),因標(biāo)志標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)而被曝光。
就產(chǎn)品召回等情況,新京報(bào)記者致電上述公司,河南華林醫(yī)療器械有限公司電話無人接聽,官網(wǎng)未見召回信息;新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司電話無人接聽,且無法搜索到該企業(yè)官網(wǎng),河南省珠峰醫(yī)療器械有限公司亦無人接聽;陜西民起電子科技有限公司相關(guān)電話為空號(hào)。
此外,江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴新京報(bào)記者,公司已經(jīng)向相關(guān)經(jīng)銷商發(fā)布召回申請(qǐng),預(yù)計(jì)召回100臺(tái)左右制氧機(jī)。
,國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)醫(yī)用低溫箱、手術(shù)刀片、制氧機(jī)等8個(gè)品種65批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。結(jié)果顯示,江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的3個(gè)品種醫(yī)療器械不合格。



