1月24日，金霞經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策發(fā)布暨湖南省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心金霞創(chuàng)新服務站揭牌儀式舉行，這是長沙市首個醫(yī)療器械技術審評創(chuàng)新服務站。湖南省藥品監(jiān)督管理局局長李赤群，開福區(qū)委書記謝偉峰，區(qū)委副書記、區(qū)長高偉，區(qū)、園區(qū)領導黎明、朱江等參加。

當天，湖南省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心與開福區(qū)人民政府簽訂合作共建創(chuàng)新服務站協(xié)議；金霞經(jīng)開區(qū)與三澤創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司簽訂設立科創(chuàng)投資基金戰(zhàn)略框架協(xié)議；金霞發(fā)展集團與湖南創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化與成果轉化中心簽訂項目合作協(xié)議。

湖南創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化與成果轉化中心是金霞經(jīng)開區(qū)與湖南迪英醫(yī)療集團合作共同打造的項目，面向全球，集聚國際國內醫(yī)療資源，為廣大醫(yī)療大健康領域創(chuàng)客提供“產(chǎn)品出生證”“企業(yè)全生命周期”服務。

然而在醫(yī)療器械注冊檢測時，由于不同的產(chǎn)品需提供的資料、需研究的項目不同，往往難以一次通過，需要反復檢測……針對企業(yè)提出的問題，李赤群在調研開福區(qū)時提出籌建“湖南省藥品審評與不良反應監(jiān)測中心金霞創(chuàng)新服務站”的建議，并積極推動此項目的落地。

“湖南省醫(yī)療器械審批制度改革以‘環(huán)節(jié)最少、資料最簡、時限最短、成本最低、服務最優(yōu)’為目標。其中，金霞創(chuàng)新服務站著力在‘服務最優(yōu)’上做文章，提高企業(yè)的注冊效能、加快企業(yè)創(chuàng)新速度、降低企業(yè)的創(chuàng)新成本、壓縮產(chǎn)品上市的時間。不僅為園區(qū)企業(yè)提供服務，同時將輻射全市的醫(yī)療器械企業(yè)。”李赤群表示，金霞創(chuàng)新服務站不僅實現(xiàn)審評前置、服務上門，將符合要求的創(chuàng)新型醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械納入優(yōu)先審批程序，同時，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)培訓、技術咨詢和產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)指導以及提前初審把關，減少重復環(huán)節(jié)，提升企業(yè)的質量管理水平與控風險能力。

金霞經(jīng)開區(qū)現(xiàn)有限額以上的醫(yī)療器械企業(yè)14家，2021年完成產(chǎn)值22.9億元，已形成金霞未來科技城、德榮醫(yī)療智慧物流產(chǎn)業(yè)基地、國藥控股湖南公司、山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、金六谷醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地等五大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供全鏈條全周期的服務。為加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，全面提升自主創(chuàng)新和核心競爭力，金霞經(jīng)開區(qū)出臺了《關于加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策》《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃》，從平臺建設、產(chǎn)品注冊、研發(fā)創(chuàng)新、市場拓展等方面給予企業(yè)重點支持。未來三年，金霞經(jīng)開區(qū)將實施“產(chǎn)業(yè)集聚”“創(chuàng)新驅動”“生態(tài)優(yōu)化”三大工程，聚焦平臺建設、精準招商、產(chǎn)業(yè)培育，力爭到2024年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到300億元，培育10家以上產(chǎn)值過億元的企業(yè)，2-3家產(chǎn)業(yè)規(guī)模超50億元的綜合性企業(yè)集團，打造湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

此次創(chuàng)新服務站的成立是湖南省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化政務服務、深化“放管服”改革、服務下沉的創(chuàng)新舉措，為長沙、為金霞帶來“強省會”戰(zhàn)略落地的春風。強省會首在強產(chǎn)業(yè)，強產(chǎn)業(yè)必須強園區(qū)。金霞將奮力爭當高質量發(fā)展領頭雁，興產(chǎn)業(yè)，抓項目。做好現(xiàn)代物流產(chǎn)業(yè)的強鏈、延鏈，發(fā)揮醫(yī)藥銷售物流龍頭企業(yè)聚集優(yōu)勢，瞄準價值鏈中高端，建設醫(yī)療器械總部和制造基地。