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環球新資訊:首個自主研發三價輪狀病毒疫苗獲批上市

2023-04-25 05:04:09 來源:中工網-工人日報

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(資料圖片僅供參考)

能有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉(副題)

(工人日報-中工網記者康勁)記者日前從中國生物蘭州生物制品研究所獲悉,由該所自主研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞),于近日獲得國家藥品監督管理局上市許可批準,成為國內首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗,對有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉,保護兒童生命健康具有重大意義。

據了解,輪狀病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范圍內5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原,也是導致發展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來,世界衛生組織(WHO)倡導優先接種輪狀病毒疫苗,我國2020年發布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預防專家共識》中也明確指出,接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒的最簡單有效的措施。

作為我國輪狀病毒疫苗的獨家生產和供應企業,蘭州生物制品研究所在三價輪狀病毒疫苗研發過程中,先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規模化生產等一系列難題,并完成了目前國內規模最大的嬰幼兒臨床試驗,對一萬名適齡嬰幼兒持續跟蹤觀察兩個流行季。研究結果表明,該疫苗交叉保護性好,在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

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責任編輯:ERM523

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