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全球觀焦點:氧氟沙星滴眼液_氧氟沙星滴耳液說明書

2023-06-12 00:41:41 來源:互聯網

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1、性狀: 淡黃綠色的澄明液體。

2、漢語拼音: YangFuShaXingDiErYe英文名稱: Ofloxacin Ear Drop通用名稱: 氧氟沙星滴耳液商品名稱: 晶燦 氧氟沙星滴耳液規格——中西藥品: 8ml:24mg成份: 氧氟沙星。

3、功能主治: 用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。


(資料圖片)

4、用法用量: 成人一次6~10滴,一日2次。

5、滴耳后進行約10分鐘耳浴。

6、另外,根據癥狀適當增減滴耳次數。

7、對小兒適宜減少滴數。

8、注意事項: 1.只用于點耳;2.本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。

9、若炎癥已漫及 鼓室周圍時,除局部治療外,應同時服用口服制劑;3.使用本品時若藥溫過低,可能會引起眩暈。

10、因此,使用溫度應接近體溫;4.出現過敏癥狀時應立即停藥;5.使用本品的療程以4周為限。

11、若繼續給藥時,應慎用。

12、不良反應: 不良反應發生情況的概要:在上市批準前進行調查的424例報告中不良反應的發生率為0.5%(2例),主要為耳痛0.5%(2例),瘙癢感0.2%(1例)。

13、其中小兒(110例)未發現不良反應。

14、此外,金項鏈100例聽力檢查,未發現有聽力下降者。

15、在上市批準后進行的使用療效(4年)調查的3381例報告中不良反應的發生率為0.4%(15例),主要是耳痛等引起聽覺、前庭障礙0.2%(6例),二重感染0.1%(4例),其中小兒(869例)為發現不良反應。

16、禁忌: 對喹諾酮類藥有過敏病史的患者禁用。

17、藥物相互作用: 長期大量使用經局部吸收后,可產生與全身用藥相同的藥物相互作用,如可使環孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高,干擾咖啡因的代謝等。

18、貯藏: 遮光,密閉保存。

19、藥理毒理: 本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。

20、常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。

21、對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。

22、對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。

23、本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。

24、對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。

25、對厭氧菌的抗菌活性差。

26、氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌dna螺旋酶的a亞單位,抑制dna的合成和復制而導致細菌死亡。

27、有效期: 24個月批準文號: 國藥準字H20083321企業名稱: 武漢諾安藥業有限公司適應癥: 適用于葡萄球菌、鏈球菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌中,對本劑敏感菌株所引起的下述感染癥:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

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責任編輯:ERM523

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