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智通財經(jīng)APP獲悉，9月1日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共宣布其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu獲美國FDA授予兩項突破性療法認定(BTD)，用于治療既往治療后發(fā)生進展且無替代治療選擇的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性(免疫組織化學(xué)染色[IHC] 3+)實體瘤成人患者，以及用于治療既往接受過兩種或以上治療方案的HER2陽性(IHC 3+)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。據(jù)悉，Enhertu已被授予總共7項突破性療法認定。
資料顯示，Enhertu是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)平臺設(shè)計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構(gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。
