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格隆匯8月3日丨中國(guó)生物制藥(01177.HK)宣布，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司("正大天晴")與益方生物科技(上海)股份有限公司("益方生物")簽署獨(dú)家許可與合作協(xié)議，據(jù)此，正大天晴獲益方生物授予D-1553在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。同時(shí)，基于未來(lái)潛在的數(shù)據(jù)分享合作，正大天晴將適時(shí)被授予一定比例的中國(guó)大陸以外地區(qū)權(quán)益。

D-1553是益方生物自主研發(fā)的一款KRAS G12C抑制劑，用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑，并在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開(kāi)展了國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。2022年5月，D-1553獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開(kāi)展單藥治療KRAS G12C突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗(yàn)。目前，D-1553在國(guó)際多中心正在進(jìn)行單藥和聯(lián)合用藥在非小細(xì)胞肺癌一線治療以及結(jié)直腸癌等其他實(shí)體腫瘤中的臨床研究，處于臨床II期試驗(yàn)階段。

腫瘤領(lǐng)域是中國(guó)生物制藥創(chuàng)新發(fā)展的四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一，經(jīng)過(guò)多年深耕，已上市多款重磅產(chǎn)品，亦有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目位于臨床開(kāi)發(fā)階段。D-1553的引進(jìn)將進(jìn)一步豐富中國(guó)生物制藥的腫瘤創(chuàng)新藥管線，完善中國(guó)生物制藥在腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。中國(guó)生物制藥憑藉其在創(chuàng)新研發(fā)、藥物生產(chǎn)和商業(yè)化領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，將加速推動(dòng)該產(chǎn)品落地，以滿足腫瘤患者的迫切需求。