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格隆匯7月31日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)(Biologics License Application，以下簡(jiǎn)稱“BLA”)獲得FDA正式受理。根據(jù)《處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA)》,FDA對(duì)注射用卡瑞利珠單抗的目標(biāo)審評(píng)日期為2024年5月31日。
該藥品擬定適應(yīng)癥(或功能主治)：本品聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療。
