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格隆匯7月7日丨有投資者向貝達藥業(yè)(300558)(300558.SZ)提問,“北京大學(xué)藥學(xué)院管曉東副教授在《自然》和《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上發(fā)文稱,通過分析2005年—2020年間,我國獲批上市的103個藥物,共141種適應(yīng)癥的療效和總體生存獲益情況,結(jié)果發(fā)現(xiàn):只有68種適應(yīng)癥有明確的總體生存期獲益,其中患者中位總生存期是4.1個月,請問公司是否也對自己已上市新藥埃克替尼、恩沙替尼等做過類似分析統(tǒng)計,結(jié)果如何?”
貝達藥業(yè)回復(fù)稱,埃克替尼的CONVINCE研究結(jié)果顯示,埃克替尼組PFS為11.2個月,顯著優(yōu)于化療組的7.9個月。該研究證實了埃克替尼在一線治療EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌患者時的療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療。2022年12月,在由中國胸部腫瘤研究協(xié)作組(CTONG)與美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心(MSK)聯(lián)合舉辦的2022MSK-CTONG年度研討會上公布了恩沙替尼eXalt3全球多中心一線臨床研究亞裔人群分析數(shù)據(jù),恩沙替尼亞裔基線無腦轉(zhuǎn)移人群PFS(無進展生存期)研究者評估結(jié)果為47.1個月。4年OS率達75.7%,基線伴腦轉(zhuǎn)移人群4年OS率達47.7%,總體人群4年OS率達66.3%。這一研究數(shù)據(jù)證明了恩沙替尼是治療ALK突變陽性非小細(xì)胞肺癌的不二選擇。公司會持續(xù)在患者中進行臨床探索,不斷挖掘新藥的臨床優(yōu)勢與應(yīng)用潛力。


