中國經濟網北京3月23日訊 上交所網站昨日發布關于四川百利天恒藥業股份有限公司(證券簡稱“百利天恒”，688506.SH)的問詢函。
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2023年3月23日，百利天恒披露《關于公司部分募投項目子項目變更的公告》稱，根據創新藥生物藥臨床試驗進展、資金安排對募集資金投資項目之一“抗體藥物臨床研究項目”中的部分臨床試驗子項目進行變更。
問詢函顯示，百利天恒于2023年1月6日上市。上市3個月內，公司分別于1月16日披露因募集資金凈額低于預計募集金額而調整募投項目擬投入資金，于3月23日披露變更部分募投項目子項目。其中，四特異性抗體藥物(以下簡稱“四抗藥物”)臨床研究的擬投入募集資金金額先由54,421.08萬元調減為27,369.46萬元，最終調減至3,407.29萬元；雙特異性抗體藥物(以下簡稱“雙抗藥物”)臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調減至28,658.00萬元，最終調整為20,685.87萬元；同時，新增ADC藥物研究項目，擬投入募集資金34,159.10萬元。
上交所要求百利天恒補充披露公司上市3個月內重點研發方向發生重大調整的背景、原因和合理性，以及原募投項目的研發進度、實驗數據、商業化前景等是否發生重大變化；如是，補充說明該等重大變化對募投項目調整的具體影響、前期風險提示是否充分。補充披露公司前期對募投項目的確定依據、資金安排、使用計劃及可行性研究，以及上市后募投項目實施和變更的具體情況，充分評估前期募投項目的確定、資金安排、投資計劃和歷次變更是否合理、審慎。補充披露上述募投項目確定、推進和變更的相關決策流程，項目變更的主要決策人，公司全體董事、監事及高級管理人員就上述事項所履行的具體工作，是否符合《公司章程》等內部規章的規定。
百利天恒于2023年1月6日在上交所科創板上市，發行股份數量為4,010萬股，占發行后總股本的比例為10%，全部為公司發行新股，發行價格為24.70元/股，保薦機構(主承銷商)為安信證券股份有限公司，保薦代表人為濮宋濤、柴柯辰。
百利天恒本次發行募集資金總額為99,047.00萬元，募集資金凈額為88,439.74萬元。
百利天恒最終募集資金凈額比原計劃少53787.81萬元。2022年12年30日，百利天恒發布的招股書顯示，公司擬募集資金142,227.55萬元，分別用于抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨床研究項目。
百利天恒本次發行費用(不含增值稅)合計為10,607.26萬元，其中安信證券股份有限公司獲得保薦及承銷費用7,900.00萬元。
保薦機構跟投子公司安信證券投資有限公司本次獲配股數161.9433萬股，獲配金額39,999,995.10元。
2019年至2021年，百利天恒營業收入分別為120,662.36萬元、101,270.94萬元、79,673.18萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為773.09萬元、3,790.16萬元、-9,999.13萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3,812.07萬元、-2,504.05萬元、-15,429.72萬元，經營活動產生的現金流量凈額分別為2,799.06萬元、7,845.79萬元、-13,503.12萬元。
百利天恒2023年2月28日發布的2022年年度業績快報公告顯示，公司2022年營業總收入為70,328.16萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤為-28,606.72萬元，歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為-33,975.15萬元。
以下為問詢函全文：
關于對四川百利天恒藥業股份有限公司變更部分募投項目子項目事項的問詢函
四川百利天恒藥業股份有限公司：
2023年3月23日，你公司披露《關于公司部分募投項目子項目變更的公告》稱，根據創新藥生物藥臨床試驗進展、資金安排對募集資金投資項目之一“抗體藥物臨床研究項目”中的部分臨床試驗子項目進行變更。經事后審核，根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第14.1.1條，請你公司核實并披露以下事項：
一、你公司于2023年1月6日上市。上市3個月內，公司分別于1月16日披露因募集資金凈額低于預計募集金額而調整募投項目擬投入資金，于3月23日披露變更部分募投項目子項目。其中，四特異性抗體藥物(以下簡稱四抗藥物)臨床研究的擬投入募集資金金額先由54,421.08萬元調減為27,369.46萬元，最終調減至3,407.29萬元；雙特異性抗體藥物(以下簡稱雙抗藥物)臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調減至28,658.00萬元，最終調整為20,685.87萬元；同時，新增ADC 藥物研究項目，擬投入募集資金34,159.10萬元。
請你公司：1)補充披露公司上市3個月內重點研發方向發生重大調整的背景、原因和合理性，以及原募投項目的研發進度、實驗數據、商業化前景等是否發生重大變化；如是，補充說明該等重大變化對募投項目調整的具體影響、前期風險提示是否充分。2)補充披露公司前期對募投項目的確定依據、資金安排、使用計劃及可行性研究，以及上市后募投項目實施和變更的具體情況，充分評估前期募投項目的確定、資金安排、投資計劃和歷次變更是否合理、審慎。3)補充披露上述募投項目確定、推進和變更的相關決策流程，項目變更的主要決策人，公司全體董事、監事及高級管理人員就上述事項所履行的具體工作，是否符合《公司章程》等內部規章的規定。
二、關于雙抗藥物。根據公司公告，雙抗藥物臨床研究的擬投入募集資金金額先由53,584.81萬元調減至28,658.00萬元，最終調整為20,685.87萬元。
請你公司：1)補充披露公司在雙抗藥物方面對各細分項目的具體投資明細、投資進度安排。2)結合公司財務狀況、在手資金以及目前雙抗藥物的研發進展、研發資金需求等，補充披露調減后的資金投入能否支持公司持續推進相關項目，會否對公司雙抗藥物的研發造成重大不利影響。
三、關于四抗藥物。公告披露，公司已就GNC-035、GNC-038和GNC-039開展I期臨床研究；已有結果表明，上述藥物分別在血液系統腫瘤、乳腺癌等適應癥上有較強烈的有效性信號，且安全性良好。公司經綜合考慮在研管線的臨床進展情況，為了提高募集資金使用效率，擬在穩步推進GNC-038和GNC-039在研項目的基礎上，把原計劃GNC藥物項目上后期待使用資金向ADC藥物的臨床試驗傾斜。
請你公司：1)結合公司已有的GNC-035、GNC-038和GNC-039臨床研究進展及數據，補充披露是否存在研發進展不及預期的情況，充分說明公司大幅調減募集資金擬投入金額的合理性。2)結合公司近年經營業績、財務狀況、在手資金等情況，補充披露上述四抗藥物的后期研發推進計劃、資金需求、資金籌措安排及可行性，充分說明調減后的資金投入能否支持公司持續推進相關項目，會否對公司相關四抗藥物的研發造成重大不利影響。3)結合上述四抗藥物的研發難度、研發周期、研發風險、研發資金需求，以及相關研究尚處于臨床 I 期等情況，充分披露并提示上述公司四抗藥物研發所面臨的不利因素及風險。
四、關于ADC藥物。公告披露，BL-B01D1單藥擬在非小細胞肺癌、鼻咽癌后線患者中推進至關鍵注冊臨床研究；雙抗ADC聯合SI-B003需在多種實體瘤一線適應癥開展II期臨床研究；單抗ABD藥物BL-M07D1及BL-M02D1正在開展多個Ia/Ib期臨床研究。考慮到募集資金使用效率，公司擬將短期閑置資金投入到目前臨床進展較快、有望在較短時間內取得突破性進展的ADC項目中。
請你公司：1)補充披露公司對ADC藥物方面各細分項目的具體投資明細、投資進度安排。2)補充披露本次增加ADC藥物項目投資金額是否涉及研發人員安排的重大變化，會否影響公司其他在研項目的正常推進。3)結合BL-B01D1單藥已獲取的Ia/Ib期臨床試驗數據、與競品的數據對比、臨床試驗獲批情況，以及公司與CDE就開展關鍵注冊臨床研究的具體溝通情況，補充披露公司新增BL-B01D1單藥臨床研究項目的合理性與可行性。4)結合BL-M07D1、BL-M02D1的臨床前試驗數據、臨床試驗進展及數據，以及與其他競品的對比，補充披露公司新增BL-M07D1、BL-M02D1單藥Ia/Ib期臨床研究項目的合理性與可行性。5)結合ADC藥物的研發風險、研發周期、研發資金需求以及公司上述藥物尚處于臨床較早期的情況，充分披露并提示本次新增的ADC藥物臨床研究項目所面臨的不利因素及風險。6)根據公司披露的業績快報，公司2022年歸母凈利潤為-28,606.72萬元且期末凈資產為93,019.49萬元，請結合公司近年來營業收入持續下滑且持續虧損的業績情況、財務狀況、在手資金、研發人員安排等，充分披露并提示一旦相關ADC藥物研發失敗可能對公司其他在研項目推進、公司持續經營能力所產生的重大不利影響，并披露公司在應對相關損失、保障其他在研項目進度等方面擬采取的具體應對措施。
請你公司獨立董事和持續督導機構就上述問題逐項發表意見。
請你公司持續督導機構結合在募投項目確定、推進及變更過程中所做的工作，說明是否根據相關規定履行了募集資金使用和管理的保薦職責和持續督導義務。
請你公司收到本問詢函后立即披露，并于2023年3月29日之前披露回復內容。
