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格隆匯1月31日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于SHR-A1811的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。經(jīng)查詢，目前國外已上市的同類產(chǎn)品有Ado-trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla)和 Fam-trastuzumab deruxtecan(商品名 Enhertu)。Kadcyla由羅氏公司開發(fā)，2019年國內(nèi)已進口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作開發(fā)。國內(nèi)外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款產(chǎn)品處于臨床試驗階段。
經(jīng)查詢Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2021年Kadcyla和Enhertu全球銷售額合計約為27.52億美元。截至目前，注射用SHR-A1811相關項目累計已投入研發(fā)費用約2.1173億元。
