(資料圖片)
格隆匯11月9日丨東北制藥(000597)(000597.SZ)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于吡拉西坦片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
公司開發(fā)的仿制藥吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。經(jīng)研究證明，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能夠達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。
