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格隆匯6月16日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，國(guó)際知名期刊Nature子刊Nature Cancer線上發(fā)表了舒格利單抗一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊(cè)性臨床研究GEMSTONE-302的總生存期(OS)期中分析結(jié)果。這是繼在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)、世界肺癌大會(huì)(WCLC)以及《柳葉刀·腫瘤學(xué)》(The Lancet Oncology)公布數(shù)據(jù)之后，GEMSTONE-302 再次榮登國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)舞臺(tái)，這也充分顯示了舒格利單抗巨大的學(xué)術(shù)價(jià)值和臨床意義。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事楊建新博士表示：“我們非常高興能看到GEMSTONE-302的研究成果再次發(fā)表于國(guó)際知名期刊。該研究?jī)纱晤A(yù)設(shè)期中分析結(jié)果之所以被The Lancet Oncology和Nature Cancer先后選中，創(chuàng)新的研究設(shè)計(jì)以及舒格利單抗的優(yōu)異臨床表現(xiàn)無(wú)疑是兩大重要因素。目前，舒格利單抗一線治療IV期NSCLC的適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)獲批上市，該適應(yīng)癥在英國(guó)和歐盟的上市許可申請(qǐng)也已獲受理并正在審評(píng)中。此外，舒格利單抗治療淋巴瘤、胃癌以及食管癌的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評(píng)中。我們將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切協(xié)作，包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)，期待舒格利單抗能夠造福全球患者。”

GEMSTONE-302研究的主要研究者、文章通訊作者、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示：“延長(zhǎng)OS是腫瘤治療的最終目標(biāo)和療效評(píng)估的金標(biāo)準(zhǔn)。此次發(fā)表在Nature Cancer上的研究結(jié)果顯示，舒格利單抗聯(lián)合化療無(wú)論在鱗癌或非鱗癌亞型的晚期肺癌患者中均展示出了持久的臨床獲益，顯著改善了患者的OS，并具有良好的安全性。基于GEMSTONE302的數(shù)據(jù)，我們有理由相信舒格利單抗能夠助力更多肺癌患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。”