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格隆匯6月15日丨恩華藥業(yè)(002262)(002262.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸戊乙奎醚注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸戊乙奎醚注射液為選擇性抗膽堿藥。1、用于麻醉前給藥以抑制唾液腺和氣道腺體分泌。2、用于有機磷毒物(農(nóng)藥)中毒急救治療和中毒后期或膽堿酯酶(ChE)老化后維持阿托品化。公司在該產(chǎn)品的一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約287萬元人民幣。
