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格隆匯5月29日丨康諾亞-B(2162.HK)盤中一度跌超23%至39港元，股價(jià)創(chuàng)2022年10月以來新低。一份傳出的會議紀(jì)要顯示，CM310特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)(16周)已在23年3月揭盲，達(dá)到主要終點(diǎn)(EASI 75和 IGA0/1)，療效靚麗安全性優(yōu)秀。5月中旬公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，獲得對療效和安全性的正面反饋，監(jiān)管主要要求公司補(bǔ)充長期、大樣本人群數(shù)據(jù)；公司現(xiàn)在已有100人安全性數(shù)據(jù)。
注：去年一季度，康諾亞啟動CM310成人中重度特應(yīng)性皮炎的III期臨床，去年11月完成入組。去年6月，CM310用于治療中重度特應(yīng)性皮炎獲得藥審中心突破性治療藥物認(rèn)定，計(jì)劃今年向國家藥監(jiān)局提交NDA(新藥認(rèn)定)。該藥物目前已經(jīng)進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)，并于今年3月公布了初步臨床結(jié)果，且增加了更多的適應(yīng)癥，包括兒童及青少年特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎。
