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智通財經APP訊，君實生物(688180.SH)發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，公司產品重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液(產品代號：JS002)的新藥上市申請已獲得受理。
JS002是由公司自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，公司是國內首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業。公司已完成在原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者人群中的III期臨床研究，以及在純合子型家族性高膽固醇血癥患者中的II期臨床研究。在雜合子型家族性高膽固醇血癥患者中的III期臨床研究已完成入組。
