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智通財經APP訊，上海醫藥(601607)(02607)發布公告，近日，公司全資子公司上海信誼金朱藥業有限公司(信誼金朱)收到國家藥品監督管理局頒發的關于甲硫酸新斯的明注射液(該藥品)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B00131)，該藥品通過仿制藥一致性評價。
據悉，甲硫酸新斯的明注射液主要用于手術結束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，用于重癥肌無力，手術后功能性腸脹氣及尿潴留等。由日本鹽野義株式會社研發，最早于1936年10月在日本上市。2021年06月，信誼金朱就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約人民幣424萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的生產廠家包括河南潤弘制藥股份有限公司、浙江仙琚制藥(002332)股份有限公司、江蘇浦金藥業有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2022年該產品注射劑醫院采購金額為人民幣9.64億元。2021年，公司該藥品規格無銷售，其他規格的銷售收入為人民幣5.11億元。
