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格隆匯12月12日丨福元醫(yī)藥(601089.SH)公布，近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到子公司福元藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“安徽福元”或“該企業(yè)”)藥品GMP符合性檢查結(jié)果(編號(hào)：皖藥審查生產(chǎn)〔2022〕126號(hào))的通知。
此次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施為制劑A1車間外用液體制劑線和制劑E3車間口服固體制劑線。
《藥品生產(chǎn)許可證》變更情況：同意該企業(yè)在安徽省宣城市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)改建制劑A1車間(外用液體制劑線，涉及生產(chǎn)范圍為溶液劑、酊劑、滴鼻劑)、新建制劑E3車間(口服固體制劑線，涉及生產(chǎn)范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑)投入使用(安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書編號(hào):皖藥審查生產(chǎn)〔2022〕126號(hào))；注銷散劑、干混懸劑生產(chǎn)范圍，注銷委托安徽安科恒益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的生產(chǎn)范圍；發(fā)證日期由2022-01-28變更為2022-12-07。
