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格隆匯11月25日丨白云山(600332)(600332.SH)公布，近日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“明興藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2022B04888、2022B04889)，異煙肼片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
異煙肼片是適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結(jié)核藥。
目前中國(guó)境內(nèi)上市的異煙肼片的生產(chǎn)廠家還包括沈陽紅旗制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)股份有限公司、廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年異煙肼片在中國(guó)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣1952萬元和人民幣691萬元。
截至公告日，明興藥業(yè)針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣272.7萬元(未經(jīng)審計(jì))。該藥品系明興藥業(yè)藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備，目前未投入生產(chǎn)和銷售。
